CertoSeal 200
Validierbares Durchlaufsiegelgerät, Zuschnitt von Hand.
- Gerätetyp
- Validierbares Durchlaufsiegelgerät
- Schneidfunktion
- Manuell, für Rollenware
- Beutelzuführung
- Automatisch
- Bedienung
- 7-Zoll-Touchdisplay
Ein Beutel ist nur so lange eine Barriere, wie die Naht hält.
Gleichmäßig, breit genug, bei der richtigen Temperatur: Das leistet ein Gerät, nicht die Handhabung.
CertoSeal 300
Dasselbe Gerät mit automatischem Schneidwerk.
- Gerätetyp
- Validierbares Durchlaufsiegelgerät
- Schneidfunktion
- Automatisch, für Rollenware
- Beutelzuführung
- Automatisch
- Bedienung
- 7-Zoll-Touchdisplay
Was eine validierbare Siegelung leisten muss.
Vier Dinge, und keines davon ist Geschmackssache.
Die Norm
Für die Validierung der Siegelprozesse gilt die DIN EN ISO 11607-2; die Anforderungen an Materialien und Sterilbarrieresysteme regelt die DIN EN ISO 11607-1, ergänzt durch die Reihe DIN EN 868.
Die Naht
Mindestens 6 mm breit, und mindestens 3 cm Abstand zwischen Siegelnaht und Medizinprodukt. Eine gute Naht ist durchgehend und gleichmäßig breit, ohne Kanäle oder Lufteinschlüsse.
Die zwei Parameter
Die kritischen Prozessparameter beim Heißsiegeln sind die Siegeltemperatur und der Anpressdruck. Validierbare Geräte machen diese einstell- und überwachbar, sodass eine reproduzierbare, dichte Naht entsteht.
Die Routinekontrollen
Zu den Routinekontrollen gehören üblicherweise ein Tintentest bzw. Sealcheck, die Prüfung von Siegelnahtfestigkeit und Peelbarkeit sowie die Überwachung der kritischen Parameter. Die genauen Vorgaben können je nach zuständiger Kammer variieren.
Worin sich die beiden unterscheiden.
Zwei Zeilen, und die zweite wird gern übersehen.
| Funktion | CertoSeal 200 | CertoSeal 300 |
|---|---|---|
| Durchlaufprinzip, automatischer Beuteleinzug | Ja | Ja |
| Validierbar nach ISO 11607-2 | Ja | Ja |
| USB-Dokumentation der Siegelparameter | Ja | Ja |
| 7-Zoll-Touch-Display, Rollen bis 30 cm | Ja | Ja |
| Rollenware zuschneiden | Von Hand | Automatisch |
| Überträgt jeden Siegelvorgang an die Praxissoftware | Nein | Ja |
Beide brauchen spätestens nach 30.000 Siegelvorgängen oder alle 24 Monate eine Wartung und alle 12 Monate eine Revalidierung.
Der Zyklus endet. Die Lagerzeit beginnt.
In nicht staubgeschützter Umgebung (normale Schublade) bleiben eingeschweißte Instrumente etwa 6 Monate steril, mit Staubschutz bis zu 5 Jahre, unabhängig davon, ob einfach oder doppelt eingeschweißt. Voraussetzung ist eine unbeschädigte, dichte Verpackung.
Wo sie stehen
- Zahnarztpraxen
- Allgemein- und Facharztpraxen
- Tierarztpraxen
- Augen- und Haarkliniken
- Kliniken
Welches brauchen Sie?
Beide sind validierbar und siegeln gleich. Der 300 schneidet die Rollenware selbst zu und übergibt jeden Siegelvorgang an Ihre Praxissoftware. Darin liegt der Unterschied. Wir antworten Ihnen und leiten Ihre Anfrage an Ihren Händler weiter.